Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ветциклин»
В Управление Россельхознадзора по Республике Башкортостан сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Ветциклин» (серия 42210655, срок годности 03.06.2027) производства «VETHELLAS S.A.» (Греция) установленным требованиям по показателям качества «Определение фракционного состава (Ситовой анализ)» и «Насыпная плотность», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Приложение к письму Россельхознадзора
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Ветциклин» (серия 42210655, срок годности 03.06.2027) |
Определение фракционного состава (Ситовой анализ) | |
| Не выдерживает
(97,1 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 43,2 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш) |
90 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 20 меш; 60 % проходит через BS-сито (британский стандарт) с размером ячеи 40 меш | |
| Насыпная плотность | ||
| 0,83 | 0,89-1,07 | |