Выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Кальция борглюконат»
Управление Россельхознадзора по Республике Башкортостан сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг)» и «Токсичность (Испытание на токсичность)», отобранного Управлением Россельхознадзора Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Приложение к письму Россельхознадзора
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) | Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг) | |
| Не соответствует (Не выдерживает испытания. Индивидуальное повышение температуры свыше 0,5 °С отмечено у шести кроликов после проведения второго этапа исследования) | Должен выдерживать испытания | |
| Токсичность (Испытание на токсичность) | ||
| Не соответствует (Не выдерживает испытание. Погибло 2 мыши) | Должен выдерживать испытания | |